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FDA 510(k)

Disposable Medical Face Mask

K-Nummer: K213806 · 2022-03-12

AntragstellerXiantao Zhibo Nonwoven Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-12
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Zhibo Nonwoven Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-12 under 510(k) number K213806. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Medical Face Mask?

Disposable Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-12. The listed applicant is Xiantao Zhibo Nonwoven Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K213806.

When did Disposable Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-12, under 510(k) number K213806.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Zhibo Nonwoven Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Medical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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