FDA 510(k)

FX SPS

K-Nummer: K213922 · 2022-07-22

Entscheidungsdatum2022-07-22

ProduktcodeLLZ

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FX SPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K213922. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FX SPS?

FX SPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K213922.

When did FX SPS receive FDA 510(k) clearance?

FX SPS received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K213922.

Who is the listed applicant for FX SPS?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX SPS?

The FDA product code for FX SPS is LLZ.

Weitere Einträge mit Pixee Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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