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FDA 510(k)

D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply

K-Nummer: K213970 · 2022-01-23

AntragstellerDanameco Medical Joint Stock Corporation
Entscheidungsdatum2022-01-23
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Danameco Medical Joint Stock Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-23 under 510(k) number K213970. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply?

D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-23. The listed applicant is Danameco Medical Joint Stock Corporation. The 510(k) number is K213970.

When did D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply receive FDA 510(k) clearance?

D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply received FDA 510(k) clearance on 2022-01-23, under 510(k) number K213970.

Who is the listed applicant for D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply?

The FDA 510(k) record lists Danameco Medical Joint Stock Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply?

The FDA product code for D-Care Surgical Face Mask 3 Ply, D-Care Medical Face Mask 3 Ply is FXX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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