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FDA 510(k)

Atrial Fibrillation History Feature

K-Nummer: K213971 · 2022-06-03

AntragstellerApple, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-03
ProduktcodeQDB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atrial Fibrillation History Feature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K213971. The device is classified under product code QDB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atrial Fibrillation History Feature?

Atrial Fibrillation History Feature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K213971.

When did Atrial Fibrillation History Feature receive FDA 510(k) clearance?

Atrial Fibrillation History Feature received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K213971.

Who is the listed applicant for Atrial Fibrillation History Feature?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atrial Fibrillation History Feature?

The FDA product code for Atrial Fibrillation History Feature is QDB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Apple, Inc. als Antragsteller

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K253582Medical Imaging Calibration Feature (MICF)K250507Hypertension Notification Feature (HTNF)K250143Digital Prism Correction Feature (DPCF)K242058Digital Prism Correction Feature (DPCF)K240929Sleep Apnea Notification Feature (SANF)K231173Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)

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Verwandte Geräte (Code: QDB)

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K231173Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)Apple, Inc.K212372Fitbit Irregular Rhythm NotificationsFitbit, Inc.K212516IRNF AppApple, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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