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FDA 510(k)

Medical Imaging Calibration Feature (MICF)

K-Nummer: K253582 · 2026-04-01

AntragstellerApple, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-01
ProduktcodeSHN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Imaging Calibration Feature (MICF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253582. The device is classified under product code SHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Imaging Calibration Feature (MICF)?

Medical Imaging Calibration Feature (MICF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K253582.

When did Medical Imaging Calibration Feature (MICF) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Imaging Calibration Feature (MICF) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253582.

Who is the listed applicant for Medical Imaging Calibration Feature (MICF)?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Imaging Calibration Feature (MICF)?

The FDA product code for Medical Imaging Calibration Feature (MICF) is SHN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Apple, Inc. als Antragsteller

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