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FDA 510(k)

CerebralGo Plus

K-Nummer: K213986 · 2023-04-13

AntragstellerYukun (Beijing) Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-13
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CerebralGo Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K213986. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CerebralGo Plus?

CerebralGo Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213986.

When did CerebralGo Plus receive FDA 510(k) clearance?

CerebralGo Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K213986.

Who is the listed applicant for CerebralGo Plus?

The FDA 510(k) record lists Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CerebralGo Plus?

The FDA product code for CerebralGo Plus is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K221627PerfusionGo Plus

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Offizielle Quelle

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