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FDA 510(k)

MRCAT Head & Neck

K-Nummer: K214081 · 2022-04-05

AntragstellerPhilips OY
Entscheidungsdatum2022-04-05
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MRCAT Head & Neck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K214081. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRCAT Head & Neck?

MRCAT Head & Neck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Philips OY. The 510(k) number is K214081.

When did MRCAT Head & Neck receive FDA 510(k) clearance?

MRCAT Head & Neck received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K214081.

Who is the listed applicant for MRCAT Head & Neck?

The FDA 510(k) record lists Philips OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCAT Head & Neck?

The FDA product code for MRCAT Head & Neck is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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Offizielle Quelle

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