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FDA 510(k)

QuikPass Catheter

K-Nummer: K214106 · 2022-01-28

AntragstellerTraverse Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-28
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuikPass Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traverse Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K214106. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuikPass Catheter?

QuikPass Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Traverse Vascular, Inc.. The 510(k) number is K214106.

When did QuikPass Catheter receive FDA 510(k) clearance?

QuikPass Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K214106.

Who is the listed applicant for QuikPass Catheter?

The FDA 510(k) record lists Traverse Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikPass Catheter?

The FDA product code for QuikPass Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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