FDA 510(k)

TENS & PMS Unit

K-Nummer: K220005 · 2022-04-01

AntragstellerShenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2022-04-01

ProduktcodeNUH

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TENS & PMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K220005. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TENS & PMS Unit?

TENS & PMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220005.

When did TENS & PMS Unit receive FDA 510(k) clearance?

TENS & PMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K220005.

Who is the listed applicant for TENS & PMS Unit?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yuehua Xinsen Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & PMS Unit?

The FDA product code for TENS & PMS Unit is NUH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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