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FDA 510(k)

Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella

K-Nummer: K220049 · 2022-03-14

AntragstellerOptimotion Implants, LLC
Entscheidungsdatum2022-03-14
ProduktcodeMBH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K220049. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella?

Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. The 510(k) number is K220049.

When did Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella receive FDA 510(k) clearance?

Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K220049.

Who is the listed applicant for Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella?

The FDA 510(k) record lists Optimotion Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella?

The FDA product code for Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella is MBH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Optimotion Implants, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBH)

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Offizielle Quelle

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