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FDA 510(k)

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials

K-Nummer: K220077 · 2022-08-09

AntragstellerImicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS
Entscheidungsdatum2022-08-09
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K220077. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS. The 510(k) number is K220077.

When did IMICRYL Composite, Composite Flow Materials receive FDA 510(k) clearance?

IMICRYL Composite, Composite Flow Materials received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K220077.

Who is the listed applicant for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

The FDA 510(k) record lists Imicryl Dis Malzemeleri Sanayi VE Ticaret AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials?

The FDA product code for IMICRYL Composite, Composite Flow Materials is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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