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FDA 510(k)

FIREFLY® Cervical Navigation Guide

K-Nummer: K220132 · 2022-10-26

AntragstellerMighty Oak Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-26
ProduktcodeQSD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FIREFLY® Cervical Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K220132. The device is classified under product code QSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

FIREFLY® Cervical Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K220132.

When did FIREFLY® Cervical Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Cervical Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K220132.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Cervical Navigation Guide is QSD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Mighty Oak Medical, Inc. als Antragsteller

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K181883FIREFLY® Midline Navigation GuideK181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideK162419FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

Verwandte Geräte (Code: QSD)

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K231515MySpine Cervical GuidesMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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