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FDA 510(k)

FIREFLY® Midline Navigation Guide

K-Nummer: K181883 · 2018-10-03

AntragstellerMighty Oak Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-10-03
ProduktcodePQC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FIREFLY® Midline Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03 under 510(k) number K181883. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FIREFLY® Midline Navigation Guide?

FIREFLY® Midline Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K181883.

When did FIREFLY® Midline Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Midline Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03, under 510(k) number K181883.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Midline Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Midline Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Midline Navigation Guide is PQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mighty Oak Medical, Inc. als Antragsteller

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K220132FIREFLY® Cervical Navigation GuideK181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideK162419FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

Verwandte Geräte (Code: PQC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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