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FDA 510(k)

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

K-Nummer: K162419 · 2016-10-28

AntragstellerMighty Oak Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-28
ProduktcodePQC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K162419. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K162419.

When did FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K162419.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is PQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Mighty Oak Medical, Inc. als Antragsteller

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K220132FIREFLY® Cervical Navigation GuideK181883FIREFLY® Midline Navigation GuideK181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

Verwandte Geräte (Code: PQC)

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K253472FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak MedicalK231483MySpine Unilateral GuidesMedacta International S.A.K203673MySpine Pedicle Screw Placement Guides Extension (MySpine Low Profile Guides, MySpine MC and Drill Pilot Guides, and MySpine S2-Alar/Alar Iliac Guides)Medacta International S.A.K200792MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement GuidesMedacta Inernational SAK181883FIREFLY® Midline Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.K181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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