Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides

K-Nummer: K200792 · 2020-10-05

AntragstellerMedacta Inernational SA
Entscheidungsdatum2020-10-05
ProduktcodePQC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta Inernational SA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K200792. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides?

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is Medacta Inernational SA. The 510(k) number is K200792.

When did MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides receive FDA 510(k) clearance?

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K200792.

Who is the listed applicant for MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides?

The FDA 510(k) record lists Medacta Inernational SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides?

The FDA product code for MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides is PQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medacta Inernational SA als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K200551MectaLIF Transforaminal TiPEEKK193175Lateralized GlenosphereK193559NextAR TKA Platform

Verwandte Geräte (Code: PQC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253472FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak MedicalK231483MySpine Unilateral GuidesMedacta International S.A.K203673MySpine Pedicle Screw Placement Guides Extension (MySpine Low Profile Guides, MySpine MC and Drill Pilot Guides, and MySpine S2-Alar/Alar Iliac Guides)Medacta International S.A.K181883FIREFLY® Midline Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.K181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.K173472MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot InstrumentsMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑