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FDA 510(k)

MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments

K-Nummer: K173472 · 2018-04-19

AntragstellerMedacta International S.A.
Entscheidungsdatum2018-04-19
ProduktcodePQC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K173472. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments?

MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K173472.

When did MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments receive FDA 510(k) clearance?

MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K173472.

Who is the listed applicant for MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments?

The FDA product code for MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot Instruments is PQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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