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FDA 510(k)

MectaLIF Transforaminal TiPEEK

K-Nummer: K200551 · 2021-02-12

AntragstellerMedacta Inernational SA
Entscheidungsdatum2021-02-12
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MectaLIF Transforaminal TiPEEK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta Inernational SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K200551. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MectaLIF Transforaminal TiPEEK?

MectaLIF Transforaminal TiPEEK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Medacta Inernational SA. The 510(k) number is K200551.

When did MectaLIF Transforaminal TiPEEK receive FDA 510(k) clearance?

MectaLIF Transforaminal TiPEEK received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K200551.

Who is the listed applicant for MectaLIF Transforaminal TiPEEK?

The FDA 510(k) record lists Medacta Inernational SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MectaLIF Transforaminal TiPEEK?

The FDA product code for MectaLIF Transforaminal TiPEEK is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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