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FDA 510(k)

RayStation 11B

K-Nummer: K220141 · 2022-04-15

AntragstellerRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Entscheidungsdatum2022-04-15
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RayStation 11B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K220141. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RayStation 11B?

RayStation 11B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K220141.

When did RayStation 11B receive FDA 510(k) clearance?

RayStation 11B received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K220141.

Who is the listed applicant for RayStation 11B?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation 11B?

The FDA product code for RayStation 11B is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit RaySearch Laboratories AB (PUBL) als Antragsteller

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K252109RayStation (2024A SP3)K242992RayCare (2024A SP1)K240398RayStation 2023B, RayPlan 2023B, RayStation 2024A, RayPlan 2024A, RayStation 2024A SP3, RayPlan 2024A SP3K222312RayStation 12AK211867RayStation 11.0K210645RayStation 10.1

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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