Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System

K-Nummer: K220241 · 2022-08-09

AntragstellerPoint Robotics MedTech, Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-09
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K220241. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System?

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K220241.

When did “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K220241.

Who is the listed applicant for “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System?

The FDA product code for “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Point Robotics MedTech, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252989“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System; DRF Accessories SetK252755POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic SystemK241130“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System (PSHF01-000)K230087“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System

Verwandte Geräte (Code: OLO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑