Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Volumat Line

K-Nummer: K220301 · 2023-06-02

AntragstellerFresenius Kabi
Entscheidungsdatum2023-06-02
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Volumat Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K220301. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Volumat Line?

Volumat Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Fresenius Kabi. The 510(k) number is K220301.

When did Volumat Line receive FDA 510(k) clearance?

Volumat Line received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K220301.

Who is the listed applicant for Volumat Line?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volumat Line?

The FDA product code for Volumat Line is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Fresenius Kabi als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FPA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑