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FDA 510(k)

LE-12CH

K-Nummer: K220362 · 2022-03-25

AntragstellerCaf Medical Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-25
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LE-12CH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K220362. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LE-12CH?

LE-12CH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K220362.

When did LE-12CH receive FDA 510(k) clearance?

LE-12CH received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K220362.

Who is the listed applicant for LE-12CH?

The FDA 510(k) record lists Caf Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LE-12CH?

The FDA product code for LE-12CH is DPS.

Weitere Einträge mit Caf Medical Solutions, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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