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FDA 510(k)

WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System

K-Nummer: K220399 · 2022-06-16

AntragstellerOTU Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-16
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OTU Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16 under 510(k) number K220399. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System?

WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16. The listed applicant is OTU Medical, Inc.. The 510(k) number is K220399.

When did WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System receive FDA 510(k) clearance?

WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16, under 510(k) number K220399.

Who is the listed applicant for WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System?

The FDA 510(k) record lists OTU Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System?

The FDA product code for WiScope Digital Bronchoscope System, WiScope Single-Use Digital Flexible Bronchoscope, WiScope Image System is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit OTU Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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Offizielle Quelle

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