FlareHawk Interbody Fusion System — FDA 510(k) K220453

Produktübersicht

FlareHawk Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220453. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FlareHawk Interbody Fusion System?

FlareHawk Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K220453.

When did FlareHawk Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FlareHawk Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220453.

Who is the listed applicant for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Integrity Implants, Inc. als Antragsteller

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K231098LineSider® Spinal System K213355Toro-L Interbody Fusion System K212088Integrity Implants Navigated Instruments K203038Toro-L Interbody Fusion System K203367LineSider™ Spinal System K202198FlareHawk Interbody Fusion System

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.