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FDA 510(k)

CoLombo

K-Nummer: K220497 · 2022-06-23

AntragstellerSmart Soft Healthcare AD
Entscheidungsdatum2022-06-23
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoLumbo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Soft Healthcare AD. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K220497. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoLumbo?

CoLumbo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Smart Soft Healthcare AD. The 510(k) number is K220497.

When did CoLumbo receive FDA 510(k) clearance?

CoLumbo received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K220497.

Who is the listed applicant for CoLumbo?

The FDA 510(k) record lists Smart Soft Healthcare AD as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLumbo?

The FDA product code for CoLumbo is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smart Soft Healthcare AD als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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