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FDA 510(k)

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor

K-Nummer: K220530 · 2022-08-17

AntragstellerSenzime AB
Entscheidungsdatum2022-08-17
ProduktcodeKOI
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senzime AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220530. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Senzime AB. The 510(k) number is K220530.

When did Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220530.

Who is the listed applicant for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

The FDA 510(k) record lists Senzime AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

The FDA product code for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is KOI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Senzime AB als Antragsteller

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K261098TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor (SEN 2015)Accessories:TetraSens (SEN 2012)TetraSens Pediatric (SEN 2013)TetraSensitive (SEN 2016)TetraHub (SEN 2017)K190795Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor

Verwandte Geräte (Code: KOI)

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K261098TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor (SEN 2015)Accessories:TetraSens (SEN 2012)TetraSens Pediatric (SEN 2013)TetraSensitive (SEN 2016)TetraHub (SEN 2017)Senzime ABK250887Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D (2510091)MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbHK243339WiTOFIdmedK242525iTOF®Nerbio Medical Software Platforms, Inc.K220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside MonitorNihon Kohden CorporationK212434Neuromuscular Transmission Monitor TOF3DMIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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