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FDA 510(k)

Easi-Vue embolic microspheres System

K-Nummer: K220567 · 2022-09-07

AntragstellerAbk Biomedical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-07
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Easi-Vue embolic microspheres System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abk Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K220567. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Easi-Vue embolic microspheres System?

Easi-Vue embolic microspheres System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Abk Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K220567.

When did Easi-Vue embolic microspheres System receive FDA 510(k) clearance?

Easi-Vue embolic microspheres System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K220567.

Who is the listed applicant for Easi-Vue embolic microspheres System?

The FDA 510(k) record lists Abk Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easi-Vue embolic microspheres System?

The FDA product code for Easi-Vue embolic microspheres System is KRD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abk Biomedical, Inc. als Antragsteller

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K234123Easi-Vue® embolic microspheres System

Verwandte Geräte (Code: KRD)

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Offizielle Quelle

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