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FDA 510(k)

AI4CMR v1.0

K-Nummer: K220624 · 2022-07-22

AntragstellerAi4medimaging Medical Solutions S.A.
Entscheidungsdatum2022-07-22
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AI4CMR v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K220624. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AI4CMR v1.0?

AI4CMR v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Ai4medimaging Medical Solutions S.A.. The 510(k) number is K220624.

When did AI4CMR v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

AI4CMR v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K220624.

Who is the listed applicant for AI4CMR v1.0?

The FDA 510(k) record lists Ai4medimaging Medical Solutions S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI4CMR v1.0?

The FDA product code for AI4CMR v1.0 is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252084AI4CMR v2.0

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Offizielle Quelle

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