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FDA 510(k)

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile

K-Nummer: K220665 · 2022-06-03

AntragstellerExcellent Medical Technology Group Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-06-03
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excellent Medical Technology Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K220665. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile?

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Excellent Medical Technology Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K220665.

When did Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K220665.

Who is the listed applicant for Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile?

The FDA 510(k) record lists Excellent Medical Technology Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile?

The FDA product code for Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile is FYA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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