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FDA 510(k)

Prestige Coil System

K-Nummer: K220699 · 2022-04-08

AntragstellerBait USA, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-08
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Prestige Coil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bait USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K220699. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prestige Coil System?

Prestige Coil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Bait USA, LLC. The 510(k) number is K220699.

When did Prestige Coil System receive FDA 510(k) clearance?

Prestige Coil System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K220699.

Who is the listed applicant for Prestige Coil System?

The FDA 510(k) record lists Bait USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prestige Coil System?

The FDA product code for Prestige Coil System is KRD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KRD)

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Offizielle Quelle

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