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FDA 510(k)

XD

K-Nummer: K220779 · 2022-04-15

AntragstellerMirada Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-15
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K220779. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XD?

XD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is Mirada Medical, Ltd.. The 510(k) number is K220779.

When did XD receive FDA 510(k) clearance?

XD received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K220779.

Who is the listed applicant for XD?

The FDA 510(k) record lists Mirada Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XD?

The FDA product code for XD is LLZ.

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Offizielle Quelle

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