Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TrueBalance™ Surgical System

K-Nummer: K220830 · 2022-09-15

AntragstellerThese Three Medical, LLC
Entscheidungsdatum2022-09-15
ProduktcodeONN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrueBalance™ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is These Three Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K220830. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrueBalance™ Surgical System?

TrueBalance™ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is These Three Medical, LLC. The 510(k) number is K220830.

When did TrueBalance™ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TrueBalance™ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K220830.

Who is the listed applicant for TrueBalance™ Surgical System?

The FDA 510(k) record lists These Three Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueBalance™ Surgical System?

The FDA product code for TrueBalance™ Surgical System is ONN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: ONN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262253Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)Orthalign, Inc.K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeOrthalign, Inc.K252524Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)Eventum Orthopaedics, Ltd.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616Lantern® HipOrthalign, Inc.K200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderOrthosensor, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑