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FDA 510(k)

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)

K-Nummer: K262253 · 2026-07-31

AntragstellerOrthalign, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeONN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthalign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K262253. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Orthalign, Inc.. The 510(k) number is K262253.

When did Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) receive FDA 510(k) clearance?

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K262253.

Who is the listed applicant for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

The FDA 510(k) record lists Orthalign, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

The FDA product code for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) is ONN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthalign, Inc. als Antragsteller

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K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeK242616Lantern® HipK200892Harvey(R) Surgical AssistantK200642OrthAlign Plus SystemK172462OrthAlign Plus SystemK171780OrthAlign Plus System

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Verwandte Geräte (Code: ONN)

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Offizielle Quelle

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