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FDA 510(k)

S-Core Implant System

K-Nummer: K220901 · 2022-07-29

AntragstellerSubchondral Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2022-07-29
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S-Core Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Subchondral Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220901. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S-Core Implant System?

S-Core Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Subchondral Solutions, Inc.. The 510(k) number is K220901.

When did S-Core Implant System receive FDA 510(k) clearance?

S-Core Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220901.

Who is the listed applicant for S-Core Implant System?

The FDA 510(k) record lists Subchondral Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Core Implant System?

The FDA product code for S-Core Implant System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Subchondral Solutions, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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