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FDA 510(k)

PointCore chirurgische Maske

K-Nummer: K220944 · 2022-09-09

AntragstellerPointcore, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-09
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PointCore Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pointcore, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K220944. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PointCore Surgical Mask?

PointCore Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Pointcore, Inc.. The 510(k) number is K220944.

When did PointCore Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

PointCore Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K220944.

Who is the listed applicant for PointCore Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Pointcore, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PointCore Surgical Mask?

The FDA product code for PointCore Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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