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FDA 510(k)

Architect CMV IgG

K-Nummer: K220949 · 2022-10-27

AntragstellerAbbott Laboratories
Entscheidungsdatum2022-10-27
ProduktcodeLFZ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Architect CMV IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K220949. The device is classified under product code LFZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Architect CMV IgG?

Architect CMV IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K220949.

When did Architect CMV IgG receive FDA 510(k) clearance?

Architect CMV IgG received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K220949.

Who is the listed applicant for Architect CMV IgG?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Architect CMV IgG?

The FDA product code for Architect CMV IgG is LFZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott Laboratories als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LFZ)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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