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FDA 510(k)

Libby Echo:Prio

K-Nummer: K220956 · 2022-07-20

AntragstellerDyad Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-07-20
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Libby Echo:Prio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyad Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K220956. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Libby Echo:Prio?

Libby Echo:Prio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Dyad Medical, Inc.. The 510(k) number is K220956.

When did Libby Echo:Prio receive FDA 510(k) clearance?

Libby Echo:Prio received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K220956.

Who is the listed applicant for Libby Echo:Prio?

The FDA 510(k) record lists Dyad Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libby Echo:Prio?

The FDA product code for Libby Echo:Prio is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dyad Medical, Inc. als Antragsteller

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K210931Libby IAAA v1.0

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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