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FDA 510(k)

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing

K-Nummer: K220971 · 2022-12-14

AntragstellerZ-Medica, LLC
Entscheidungsdatum2022-12-14
ProduktcodePOD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14 under 510(k) number K220971. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14. The listed applicant is Z-Medica, LLC. The 510(k) number is K220971.

When did QuikClot Control+ Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14, under 510(k) number K220971.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Z-Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing?

The FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Dressing is POD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Z-Medica, LLC als Antragsteller

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K200167QuikClot Control+K181641QuikClot Radial

Verwandte Geräte (Code: POD)

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K243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceTeleflex MedicalK213198Ax-Surgi Surgical HemostatAdvamedica, Inc.K200167QuikClot Control+Z-Medica, LLCK183190NuStatBeeken Biomedical, LLC

Offizielle Quelle

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