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FDA 510(k)

QuikClot Control+ Hemostatic Device

K-Nummer: K243553 · 2025-03-18

AntragstellerTeleflex Medical
Entscheidungsdatum2025-03-18
ProduktcodePOD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuikClot Control+ Hemostatic Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K243553. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuikClot Control+ Hemostatic Device?

QuikClot Control+ Hemostatic Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K243553.

When did QuikClot Control+ Hemostatic Device receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ Hemostatic Device received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K243553.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+ Hemostatic Device?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Device?

The FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Device is POD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Teleflex Medical als Antragsteller

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K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsK242495LMA Fastrach ETT SUK241784Arrow® Nitinol DrahtK233713Pilling Tracheostomy TubesK232970Hem-o-lok® Ligating Clips

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Verwandte Geräte (Code: POD)

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K213198Ax-Surgi Surgical HemostatAdvamedica, Inc.K220971QuikClot Control+ Hemostatic DressingZ-Medica, LLCK200167QuikClot Control+Z-Medica, LLCK183190NuStatBeeken Biomedical, LLC

Offizielle Quelle

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