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FDA 510(k)

Arrow® Nitinol Draht

K-Nummer: K241784 · 2024-09-18

AntragstellerTeleflex Medical
Entscheidungsdatum2024-09-18
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arrow® Nitinol Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241784. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arrow® Nitinol Wire?

Arrow® Nitinol Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K241784.

When did Arrow® Nitinol Wire receive FDA 510(k) clearance?

Arrow® Nitinol Wire received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241784.

Who is the listed applicant for Arrow® Nitinol Wire?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow® Nitinol Wire?

The FDA product code for Arrow® Nitinol Wire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Teleflex Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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