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FDA 510(k)

Ax-Surgi Surgical Hemostat

K-Nummer: K213198 · 2023-01-05

AntragstellerAdvamedica, Inc.
Entscheidungsdatum2023-01-05
ProduktcodePOD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ax-Surgi Surgical Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05 under 510(k) number K213198. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ax-Surgi Surgical Hemostat?

Ax-Surgi Surgical Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05. The listed applicant is Advamedica, Inc.. The 510(k) number is K213198.

When did Ax-Surgi Surgical Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

Ax-Surgi Surgical Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05, under 510(k) number K213198.

Who is the listed applicant for Ax-Surgi Surgical Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Advamedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ax-Surgi Surgical Hemostat?

The FDA product code for Ax-Surgi Surgical Hemostat is POD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Advamedica, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: POD)

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Offizielle Quelle

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