Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter

K-Nummer: K221010 · 2022-05-03

AntragstellerVioptix, Inc.
Entscheidungsdatum2022-05-03
ProduktcodeMUD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vioptix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K221010. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Vioptix, Inc.. The 510(k) number is K221010.

When did Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K221010.

Who is the listed applicant for Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Vioptix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA product code for Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter is MUD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vioptix, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterK233488Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue OximeterK191676Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue OximeterK163472Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter

Verwandte Geräte (Code: MUD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Kraniale Autoregulationsindex (CAI) AlgorithmusEdwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑