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FDA 510(k)

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter

K-Nummer: K233488 · 2024-02-28

AntragstellerVioptix, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-28
ProduktcodeMUD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vioptix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K233488. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Vioptix, Inc.. The 510(k) number is K233488.

When did Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K233488.

Who is the listed applicant for Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Vioptix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA product code for Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter is MUD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vioptix, Inc. als Antragsteller

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K250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterK221010Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue OximeterK191676Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue OximeterK163472Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter

Verwandte Geräte (Code: MUD)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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