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FDA 510(k)

SURGIVISIO Device

K-Nummer: K221028 · 2022-07-06

AntragstellerEcential Robotics
Entscheidungsdatum2022-07-06
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SURGIVISIO Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K221028. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SURGIVISIO Device?

SURGIVISIO Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K221028.

When did SURGIVISIO Device receive FDA 510(k) clearance?

SURGIVISIO Device received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K221028.

Who is the listed applicant for SURGIVISIO Device?

The FDA 510(k) record lists Ecential Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGIVISIO Device?

The FDA product code for SURGIVISIO Device is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ecential Robotics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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