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FDA 510(k)

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device

K-Nummer: K233228 · 2024-06-14

AntragstellerEcential Robotics
Entscheidungsdatum2024-06-14
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecential Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233228. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Ecential Robotics. The 510(k) number is K233228.

When did Spine Navigation and Robotic-Assistance Device receive FDA 510(k) clearance?

Spine Navigation and Robotic-Assistance Device received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233228.

Who is the listed applicant for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

The FDA 510(k) record lists Ecential Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device?

The FDA product code for Spine Navigation and Robotic-Assistance Device is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ecential Robotics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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