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FDA 510(k)

Self-Fitting hearing aids

K-Nummer: K221052 · 2023-09-25

AntragstellerHuizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-25
ProduktcodeQUH
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Self-Fitting hearing aids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K221052. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Self-Fitting hearing aids?

Self-Fitting hearing aids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221052.

When did Self-Fitting hearing aids receive FDA 510(k) clearance?

Self-Fitting hearing aids received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K221052.

Who is the listed applicant for Self-Fitting hearing aids?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Fitting hearing aids?

The FDA product code for Self-Fitting hearing aids is QUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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