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FDA 510(k)

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2

K-Nummer: K233464 · 2024-02-09

AntragstellerWsaud A/S
Entscheidungsdatum2024-02-09
ProduktcodeQUH
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wsaud A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K233464. The device is classified under product code QUH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2?

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Wsaud A/S. The 510(k) number is K233464.

When did WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 receive FDA 510(k) clearance?

WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K233464.

Who is the listed applicant for WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2?

The FDA 510(k) record lists Wsaud A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2?

The FDA product code for WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 is QUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wsaud A/S als Antragsteller

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K220403Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid

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Offizielle Quelle

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