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FDA 510(k)

DP4 Microneedling device

K-Nummer: K221070 · 2022-12-20

AntragstellerEquipmed USA, LLC
Entscheidungsdatum2022-12-20
ProduktcodeQAI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DP4 Microneedling device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Equipmed USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221070. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DP4 Microneedling device?

DP4 Microneedling device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Equipmed USA, LLC. The 510(k) number is K221070.

When did DP4 Microneedling device receive FDA 510(k) clearance?

DP4 Microneedling device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221070.

Who is the listed applicant for DP4 Microneedling device?

The FDA 510(k) record lists Equipmed USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DP4 Microneedling device?

The FDA product code for DP4 Microneedling device is QAI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QAI)

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Offizielle Quelle

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