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FDA 510(k)

Viz RV/LV

K-Nummer: K221100 · 2022-08-29

AntragstellerViz. Ai, Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-29
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Viz RV/LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K221100. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Viz RV/LV?

Viz RV/LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K221100.

When did Viz RV/LV receive FDA 510(k) clearance?

Viz RV/LV received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K221100.

Who is the listed applicant for Viz RV/LV?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz RV/LV?

The FDA product code for Viz RV/LV is QIH.

Weitere Einträge mit Viz. Ai, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUSK232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223443Viz AAAK223042Viz LVO ContaCTK220439Viz SDHK213319Viz ANEURYSM, Viz ANX

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Offizielle Quelle

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