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FDA 510(k)

Flow-Nail

K-Nummer: K221115 · 2022-05-13

AntragstellerFlow-Fx, LLC
Entscheidungsdatum2022-05-13
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flow-Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221115. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flow-Nail?

Flow-Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. The 510(k) number is K221115.

When did Flow-Nail receive FDA 510(k) clearance?

Flow-Nail received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221115.

Who is the listed applicant for Flow-Nail?

The FDA 510(k) record lists Flow-Fx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flow-Nail?

The FDA product code for Flow-Nail is HSB.

Weitere Einträge mit Flow-Fx, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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