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FDA 510(k)

CuringPen Dental Curing Light

K-Nummer: K221152 · 2022-11-23

AntragstellerChangzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-23
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CuringPen Dental Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K221152. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CuringPen Dental Curing Light?

CuringPen Dental Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221152.

When did CuringPen Dental Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

CuringPen Dental Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K221152.

Who is the listed applicant for CuringPen Dental Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuringPen Dental Curing Light?

The FDA product code for CuringPen Dental Curing Light is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBZ)

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K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLC

Offizielle Quelle

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